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倫理委員會
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目    錄


001倫理委員會標準操作規程制定的標準操作規程

002倫理委員會委員培訓

003獨立顧問的選聘

004倫理委員會會議審查

005快速審查

006研究項目的受理

007研究項目的處理

008初始審查

009修正案審查

010年度定期/跟蹤審查

011嚴重不良事件審查

012違背方案審查

013暫停終止研究審查

014結題審查

015復審

016審查決定的傳達

017實地訪查

018受試者抱怨

019審查會議的管理

020文件檔案的管理

021文件檔案的保密

022溝通交流記錄

023接受檢查記錄

 

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